Sorumlu Teknik Eleman Desteği Hizmeti
Sorumlu Teknik Eleman Desteği Hizmeti
Kozmetik ve tıbbi cihaz sektörlerinde faaliyet gösteren firmalar için, Sorumlu Teknik Eleman (STE) bulundurmak yasal bir zorunluluktur. Sorumlu Teknik Eleman, ürünlerin mevzuata uygunluğunu, güvenliğini ve kalite standartlarına uygun olarak piyasaya arz edilmesini sağlamakla yükümlüdür.
LoveChem olarak, kozmetik ve tıbbi cihaz sektörlerinde deneyimli teknik ekibimizle firmanızın yasal gerekliliklere uyumunu sağlıyor ve Sorumlu Teknik Eleman desteği sunuyoruz.
Sorumlu Teknik Eleman (STE) Kimdir ve Görevleri Nelerdir?
- T.C. Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından zorunlu tutulan yetkili kişidir.
- Kozmetik Ürünler Yönetmeliği ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne uygunluk sağlamakla sorumludur.
- Ürünlerin ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı ve piyasa gözetimi süreçlerini yönetir.
- Ürünlerin etiketleme, ambalajlama ve içerik değerlendirmelerini kontrol eder.
- Mevzuata uygunluk için gerekli belgelerin hazırlanmasını ve güncellenmesini sağlar.
- Yetkili otoriteler ve denetim süreçlerinde firmanın temsil edilmesini sağlar.
Sorumlu Teknik Eleman Desteği Kimler İçin Gerekli?
- Kozmetik üreticileri ve ithalatçıları
- Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları
- Mevzuata uygun ürün satışı yapmak isteyen tüm firmalar
- STE istihdam edemeyen veya dışarıdan uzman desteğine ihtiyaç duyan şirketler
Sorumlu Teknik Eleman Desteği Hizmeti Kapsamında Sağladığımız Hizmetler:
- Mevzuata tam uyum sağlayan Sorumlu Teknik Eleman desteği
- ÜTS kaydı, bildirim süreçleri ve resmi belgelerin hazırlanması
- Ürün güvenliği ve kalite yönetim süreçlerinin takibi
- Denetimlere hazırlık ve piyasa gözetimi süreçlerinde destek
- Etiketleme, içerik kontrolü ve uygunluk değerlendirmesi
- Güncel mevzuat değişiklikleri hakkında bilgilendirme ve rehberlik
Sorumlu Teknik Eleman Desteğinin Avantajları
- Yasal Uyumluluk: TİTCK ve diğer otoritelerle tam uyum sağlarsınız.
- Denetim Kolaylığı: Resmi kontrollerde eksiksiz hazırlıklı olursunuz.
- Hızlı Piyasa Girişi: Ürünlerinizin piyasaya sürülme sürecini hızlandırırsınız.
- Maliyet Avantajı: STE’yi tam zamanlı istihdam etmek yerine dışarıdan profesyonel destek alarak maliyetleri optimize edersiniz.
LoveChem olarak, uzman ekibimizle firmanızın Sorumlu Teknik Eleman ihtiyacını karşılıyor ve süreçlerinizi güvenle yönetiyoruz.